高準確度與臨床驗證

血壓計的選擇要點：臨床驗證

臨床驗證 – 它是什麼，您應該考慮什麼？

市售血壓計品牌款式眾多，其中，最重要的選購重點是臨床驗證。臨床驗證可證明血壓計測量的準確性。臨床驗證是針對符合特定標準的受試者進行測試，包括血壓分類、年齡、性別和身體狀況等條件。 通過臨床驗證的血壓計，才是準確可靠的血壓計。在百略醫學，我們血壓計通過國際機構和協會（如 BISH、ISH 或 ESH）的嚴格審查流程，以確保所有血壓計的準確性及穩定性。

什麼是臨床驗證標準？

血壓計的驗證是一項臨床研究，主要的目的是驗證血壓計的準確性。血壓計驗證的協議標準是由國際標準組織 (ISO)、歐洲高血壓學會 (ESH)、英國和愛爾蘭高血壓學會 (BIHS) 和先進的醫療器材協會 (AAMI) 合作建立。

基本驗證與代表的意義

基本驗證對一群受試者進行血壓計的基本驗證。接受基本驗證的受試者代表「身體沒有任何已診斷病史的一般群眾」。 受試者數量越多，代表的統計意義越大，驗證測試結果越可靠。 因此，基本驗證是根據以下機構和組織的標準協議進行。

*各國際機構的測試協議標準存在些微差異。上圖表示不同國際機構對受試者人數要求多寡不同。

基本驗證的另一個區別是驗證的血壓範圍不一，也就是血壓計測量準確度的範圍因測試協議不同而有所差別（見圖表）。 血壓範圍越廣，代表受驗證的血壓計在極低或極高血壓下所量測數值的可靠度就越高。

特殊族群驗證的重要性

醫學標準機構要求，只有經過特殊族群驗證後的血壓計才能推薦讓特殊族群使用。一般血壓計只在「一般常規受試者」中得到臨床驗證，在測量血壓時，較無法對孕婦、兒童、老人、糖尿病患者及末期腎臟疾病患者測量出準確的血壓值。百略醫學血壓計已通過多項臨床驗證，可推薦給以下特殊群族使用。